眾所周知,2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發布了歐盟醫療器械法規(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR認證將逐步,在2024年完全取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。
在客戶的高度配合以及我司高效專業的輔導服務下,該客戶的手術刀系列產品終于通過了公告機構DNV的審核審評,順利取得歐盟有史以來最為嚴格的MDR認證!可喜可賀!
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